以一颗中国心完成惠及千万心律失常患者的“匠(2)

来源:临床心血管病杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-09-19
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摘要:“2004年,一个偶然的机会,我听说参松养心胶囊这个中药做了一些临床研究,抗心律失常效果很不错。”曹克将说,大概过了三个月左右,他诊治的一位

  “2004年,一个偶然的机会,我听说参松养心胶囊这个中药做了一些临床研究,抗心律失常效果很不错。”曹克将说,大概过了三个月左右,他诊治的一位60多岁的女冠心病患者,做过支架以后半年又出现心绞痛,开胸搭桥后患者不再出现心绞痛,但是睡不好觉,心慌得厉害,比较明显的是室性早搏比较多,曾经用遍了西药治疗早搏的药物,效果都不理想。这时,他和科里其他同事想起参松养心胶囊。

  基于上述研究,同时为了解决西药治疗心律失常的两难境地,为患者找到更加安全有效的药物,2006年,曹克将及其团队开始酝酿针对参松养心胶囊开展规模更大、被世界医学界誉为检验药物疗效及安全性的“金标准”的循证医学研究。

  功夫不负有心人,曹克将教授作为主要完成人之一斩获国家科技进步一等奖

  为科学、严谨、合理设计研究方案,他们先后在北京、上海、哈尔滨、江苏等地4次组织讨论会,听取专家建议。上海复旦大学中山医院葛均波教授、浙江大学第二附属医院王建安院长、中南大学湘雅医院杨天伦主任等对方案给予具体指导,中华医学会心电生理与起搏分会主持统筹研究。

  如今,他是南京医科大学内科学(心血管病)国家重点学科带头人,南京医科大学第一附属医院暨江苏省人民医院心脏科主任兼老年医学科主任,江苏省心血管病临床医学中心主任,他还亲手创建了具有国际先进水平的江苏省心脏介入中心,是享受国务院特殊津贴专家,国家卫健委有突出贡献中青年专家。可以说是心血管界的“大国工匠”。

  2008年9月18日,中华医学会心电生理和起搏分会在杭州召开会议,会上正式发布了参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究结果,参松养心胶囊治疗器质性室性早搏有效率为65.8%,与慢心律有效率50.7%相比差异显著,无论冠心病合并室性早搏还是高血压左室肥厚合并室性早搏均显示出良好的疗效;治疗非器质性室性早搏有效率为74.2%,显著优于安慰剂对照组;治疗阵发性房颤与普罗帕酮疗效相当;治疗缓慢性心律失常疗效确切,天津中医药大学第一、第二附属医院在研究中用于窦缓患者治疗,患者平均心率就从54.2次/分钟提高到60.9次/分钟。

  从这个病例开始,曹克将和团队其他同事就在想,参松养心胶囊这个药对其他病人的早搏是否也有比较好的治疗效果呢?于是他们就开始设计进行临床研究。持续将近一年时间,他们完成了上千例患者的临床研究,结果显示总有效率达67%。

  曹克将教授说,参松养心胶囊的循证医学研究能顺利开展,跟以岭药业研发团队的自信、胆识和远见有着密切关系。参松养心胶囊是以岭药业自主创新研发的专利品种之一,该公司对自己产品的疗效深信不疑。运用络病理论探讨心律失常的治疗是参松养心胶囊的首创,这是理论上的创新。当时国内许多科研院所大量的临床与实验研究,已经证明了该药的确切疗效,况且,该药是科技部创新基金资助项目,国家高新技术产品、国家重点新产品,曾获中华中医药学会科学技术一等奖,这些光环的背后,是强大的科研作支撑,是科学的数据作支撑,因此以岭药业毅然坚持走循证医学研究这条充满荆棘的道路。

  2015年9月,在北京国家会议中心召开的第15届世界心律失常大会上,曹克将教授公布了一个好消息,由他主持的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”相关论文在国际权威期刊《补充与替代医学》上发表。

  “参松养心胶囊对心律失常整合调节的优势,表现为对快慢心律失常均具有良好的治疗作用,尤其是对缓慢性心律失常的疗效,可以说填补了药物治疗的空白。并且未发现心脏不良反应。”想起当年的研究,曹克将教授依然感慨。

  “这是我国组织开展的第一个中药抗心律失常最高级别循证医学研究,压力很大。”曹克将教授说,南京医科大学第一附属医院、首都医科大学附属朝阳医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、天津中医药大学第一附属医院作为组长单位,感觉责任重大。

  期待这些“大国工匠”们的更多“力作”。

  他们想:“不妨试一试?”这么一试出乎曹克将团队的意料,效果非常好。在吃这个药之前,患者24小时动态心电图早搏次数是12000多次,用药一个月,除了她自己感觉明显好转以外,通过24小时动态心电图复查,早搏减少了95%以上。

文章来源:《临床心血管病杂志》 网址: http://www.lcxxgbzz.cn/zonghexinwen/2022/0919/1304.html



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